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谈药品包装的适用性(上)
摘要 本文结合当前药品包装的实际情况,对其适用性问题提出讨论,旨在使药品在使用过程中真正做到方便、安全、有效。
关键词 药品包装 适用性
药品包装材料适用性的选择与包装的设计,直接影响着药品的整体质量。我国即将实行非处方药(OTC)管理制度,药品包装的规范化和适用性,对方便和指导用药显得更加重要。
1 特别在2012增长较快的1年以后药品包装材料的适用性
1.1 固体制剂 片剂和胶囊剂现已多趋向塑料/铝箔板包装或铝箔/铝箔板包装。优点是质轻,使用方便,污染少,便于调配。但铝塑包装具有一定的渗湿性和透气性,药物易吸湿而潮解。铝箔/铝箔板包装可以遮光,保存时间相对长一些。目前,有些药品仍采用100~1000片的玻璃瓶包装,优点是价格便宜。但对地高辛片,维持量为成人每日0.125~0.5mg,分1~2次服用,它的安全范围小,中毒发生率高,剂量较难掌握。厂家应把原来的0.25mg×100片装改用小剂量铝箔/铝箔板包装,这样用起来方便。又如对较长时间露置于空气中极易潮解、风化和氧化变色的药品,如复方甘草片、氨茶碱片、硫酸亚铁片等,如果药房分装在纸袋中发给病人,则药品易变质。如采用铝箔/铝箔板单剂量包装直接发给病人,既可保证药品的质量,又减少分装污染,便于调配。
对需长期大量用药者,采用玻璃瓶装比铝塑包装则更方便,节省费用。如柳氮磺吡啶片用于溃疡性结肠炎的治疗,每日可用至16~24片。原来的玻璃瓶100片装比现用的铝塑60片包装每片少0.047元,每日可节省费用0.75~1.13元。
有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效,如氨肽素片、维生素B1片等,宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物不宜用铝塑包装,如替硝唑片用铝塑包装(因可透光),一旦去掉外包装,很容易变色。用铝箔/铝箔板包装要好。
颗粒剂、混悬剂等现多采用铝塑袋单剂量包装,即内层为铝箔,外层有复合膜,如希舒美等。优点是不易吸潮,不易破碎,易撕开。
1.2 口服液体制剂 现多采用易拉盖小瓶单剂量(一次用量)包装,使用方便,不易污染,比以前石蜡封口的小瓶更适用。还有防雷管带量杯的口服液瓶装使用也方便。但对儿童退烧药来说则不同。如某滴剂或口服液,15ml或60ml装,低烧不必用,高烧(T>39℃)时才暂时使用,地秤有的用1~2次就退烧,剩下的药液时间长了只好丢弃,造成了药物资源的浪费。故做成单剂量包装更适用。
1.3 注射剂和大输液 轻量化、电动化、智能化——未来汽车的发展总离不开这样的关键词注射剂全面采用易折安瓿,大大方便了临床。但玻璃安瓿上印字不清,易被擦去。如应用涤纶订箱机不干胶标签可解决这个问题。大多数进口和合资药品如酚妥拉明(利其丁)和卡肌宁等均采用这种标签。
大输液由原来的玻璃瓶包装正其中有部份塑料树脂(如:PVC、PP、PS、PC/PBT等等)对低温脆性比较敏感全面向一次性使用的聚丙烯塑料瓶包装发展。优点是方便,轻巧,不易破碎,便于运输和贮存;一次性使用,无污染。输液质量稳定,保存时间达5年。
1.4 其它 含有矿物油、植物油、一些油溶性的溶剂及外用酊剂不宜用聚乙烯塑瓶盛装[1]。因可溶出乙烯单体,对人体具有潜在的危害性。
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